品牌名称:
型号规格:待定
批准文号:待定
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 待定 |
卫生许可证 | 西药产品 |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
化药3.1类,片剂,150mg。适应症:与利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL);复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL);复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。Idelalisib(GS-1101)是由GileadSciences公司研发的首个上市的口服、高选择性的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta,P110-delta)抑制剂。因为作用靶点的区别,这就使得Idelalisib对于那些对依鲁替尼耐药或依鲁替尼疗效差的CLL患者具有更好的疗效。delalisib单药的加速批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的积极二期临床结果。该临床实验招募了123位复发性的“惰性”非霍奇金淋巴瘤(iNHL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。病人每天接受两次,每次150毫克Idelalisib治疗,一级实验终点是总应答率(ORR),二级实验终点是应答时间和无进展生存期。其中FL和SLL患者的总应答率分别为54%和58%。后者应答时间的中位数为11.9个月。这个结果和标准疗法的通常疗效相比相当或更好。
华尔街分析师平均预计,Idelalisib在2015年的销售额将达到1亿美元,2016年达到4.5亿美元,2017年达到8亿美元。